懷念睿寶貝 Memory for Ray baby

譯者：鄧仲仁

一、 研究背景
神經膠母細胞瘤(glioblastoma)是成人最常見的原發性腦腫瘤，其病程通常快速而致命。目前對於新診斷的神經膠母細胞瘤(glioblastoma)的標準治療，為給予適當範圍的手術切除，繼之以輔助性放射治療(adjuvant radiotherapy)。在本篇臨床試驗中，我們比較僅給予放射治療，以及合併放射治療與temozolomide（給予方式為同時給予繼之以輔助性給予），其成效與安全性的評估。

二、 研究方式
納入本試驗的病患為新診斷的神經膠母細胞瘤(glioblastoma)患者，他們都經過組織切片的確診。將他們隨機地分成二組：放射治療組：只接受局部性的分次放射治療(fractionated irradiation)，每天給予2 Gy，每週給予5天，連續治療6週，總放射治療劑量為60 Gy；合併放射治療與temozolomide組：在病患接受放射治療的同時，給予temozolomide（劑量每天75 mg/m2 BSA，每週給予7天），接著再給予6個療程的輔助性temozolomide（劑量150～200 mg/m2 BSA，連續給予5天，每28天為一個療程）。此臨床試驗的首要分析終點(primary end point)為總存活期(overall survival)。

三、 研究結果
總共有573名病患（來自85個醫學中心）接受此臨床試驗的隨機分組。他們的平均年齡為56歲，有84%的病患已接受減積手術(debulking surgery)。平均追蹤28個月後，合併治療組（合併放射治療與temozolomide）的平均存活期為14.6個月，而放射治療組則為12.1個月。合併治療組的死亡未校正危害比(unadjusted hazard ratio)為0.63（95%信賴區間為0.52～0.75，p值<0.001，指數系列法(log-rank test)）。2年存活率在2組分別為：合併治療組為26.5%，而放射治療組則為10.4%。在治療的副作用（毒性）方面，合併治療組會使7%的病患造成第3至第4級的血液毒性。

四、 結論
對於新診斷的神經膠母細胞瘤(glioblastoma)，除了放射治療外，再外加給予temozolomide，可使存活期增加（具統計上顯著的差異）， 且治療引起的額外副作用（毒性）較少。